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百济神州(06160.HK):百悦泽®在俄罗斯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
格隆汇 10-21 07:43

格隆汇10月21日丨百济神州(06160.HK)发布公吿称,百济神州于2021年10月20日(美国东部时间)与Nanolek,俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司宣布,百悦®(泽布替尼)已获得俄罗斯衞生部批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百济神州和Nanolek已签署独家分销协定,Nanolek有权在俄罗斯联邦商业化百悦®

百悦泽®是一款新一代BTK抑制剂,它能够改善患者的临床获益,并减少脱靶副作用。百悦泽®的获批,将为临床医生与患者带来新的选择,有望帮助俄罗斯MCL患者得到预后更佳、耐受性更好的治疗方案。”俄罗斯科学院院士,俄罗斯医学研究生学院肿瘤学主任Irina Vladimirovna Poddubnaya教授表示。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示:“此次批准再次印证了,百悦泽®作为一项潜在的「同类最优」BTK抑制剂,用于治疗血液恶性肿瘤的潜力。我们很高兴能为俄罗斯MCL患者带去这一药物。百济神州一直致力于为全球各地的患者改善临床获益,而今年截至目前为止,百悦泽®已经在包括美国、加拿大、拉丁美洲以及APAC和EMEA地区获得了12项药政批准。

百济神州俄罗斯新市场开发团队高级总监Vitaly Sokolinsky表示:“我们期待与Nanolek一道,将这一临床急需的新疗法带给俄罗斯的MCL患者。百济神州正在俄罗斯、欧洲等地区积极拓展,将我们的专业经验和成果带向全球更多的新市场,此次百悦泽®在俄罗斯取得MCL的获批,正是这些工作成果的有力体现。

Nanolek公司总裁Vladimir Khristenko表示:“此次的获批是为患者谋求福祉的重要里程碑,我们为此感到自豪。我们期待通过与百济神州的强强联手,推动百悦泽®惠及全球患者。我们双方将通力协作,为俄罗斯的癌症患者提供创新疗法。

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